Desde pequenas moléculas a terapias avançadas

O percurso desde o desenvolvimento de produtos baseados em moléculas de baixo peso molecular até terapias injetáveis complexas e avançadas exemplifica a transformação que a indústria farmacêutica tem de sofrer para se manter competitiva e inovadora. A Bluepharma é uma prova desta evolução, demonstrando como uma aposta persistente na inovação e na excelência pode impulsionar uma empresa para a vanguarda da Indústria Farmacêutica Portuguesa.

Para a Bluepharma, esta evolução significou investir em investigação e desenvolvimento, construir uma linha robusta de produtos inovadores e tirar partido de tecnologias de ponta para melhorar o seu portefólio de produtos. O historial de lançamentos de produtos bem-sucedidos da empresa e as suas instalações de fabrico de última geração são uma prova da sua orientação estratégica para a diferenciação.

O percurso da Bluepharma, desde as pequenas moléculas até às terapias avançadas, é uma história de visão, inovação e empenho em fazer a diferença na vida dos doentes. Atualmente, não somos apenas um fabricante, mas sim uma CRDMO integrada, que liga a Investigação, o Desenvolvimento e o Fabrico, com vista a introduzir no mercado terapias complexas e inovadoras.

Ao explorarmos as diferentes facetas do crescimento da Bluepharma, iremos aprofundar as bases do seu sucesso, os projetos inovadores que a distinguem atualmente e a sua visão ambiciosa para o futuro. Esta viagem não é apenas sobre de onde a Bluepharma veio, mas para onde vai.

A base do sucesso da Bluepharma - uma linha de tecnologias injetáveis complexas

O percurso da Bluepharma, que começou como fabricante de genéricos convencionais, até ao desenvolvimento de terapias avançadas e de elevado valor, demonstra o seu empenho na inovação e na diferenciação.

Abordagens à Inovação e Diferenciação

A Bluepharma tem seguido uma estratégia de diferenciação para criar valor através da inovação, crescendo organicamente e adotando duas abordagens complementares:

• Colaboração com instituições científicas para promover a endogeneização do conhecimento e o desenvolvimento de medicamentos inovadores. Esta estratégia resultou em plataformas tecnológicas inovadoras, propriedade intelectual valiosa e parcerias sólidas que dão resposta não só a limitações técnicas, mas também desenvolvem produtos para satisfazer necessidades médicas não satisfeitas, contribuindo simultaneamente para aceder a mercados globais.
• Criação de startups inovadoras centradas em medicamentos em parceria com cientistas e investidores. A sua experiência combinada com a vasta experiência da Bluepharma em desenvolvimento farmacêutico, assuntos regulamentares, garantia da qualidade, gestão de negócios e conhecimento do mercado aceleram o desenvolvimento, conduzindo a empresas de sucesso como a Luzitin e a TREAT-U S.A, que alcançaram o estatuto de medicamento órfão para os seus principais candidatos na EMA e na FDA.

Construir uma base sólida: histórico e experiência em injetáveis complexos

A experiência significativa da Bluepharma em formulações injetáveis complexas sublinha a sua competitividade num domínio com capacidades limitadas de desenvolvimento e fabrico a nível mundial. Esta competência baseia-se em mais de 20 anos de experiência dos investigadores da Bluepharma, que colaboraram amplamente com centros de conhecimento, como universidades e institutos de investigação. O envolvimento estratégico e o esforço da Bluepharma resultaram em pelo menos três patentes, mais de 20 teses de doutoramento e mais de 75 artigos científicos revistos por pares.

A Bluepharma investiu em recursos humanos qualificados, equipamento analítico e instalações de última geração. Estes investimentos aumentaram a capacidade da empresa para desenvolver e fabricar formulações injetáveis complexas baseadas em nanopartículas lipídicas (LNPs) de moléculas de baixo peso molecular. As parcerias estratégicas com empresas multinacionais facilitaram o desenvolvimento de formulações, processos de fabrico e métodos de controlo para diferentes medicamentos não protegidos por patente baseados em LNP.

A Bluepharma também fez investimentos substanciais no desenvolvimento e implementação de plataformas injetáveis complexas - como a plataforma BlueCI™ - que é uma peça central para a estratégia de diferenciação e internacionalização da Bluepharma. Esta tecnologia permite a incorporação de vários agentes terapêuticos em formulações injetáveis complexas, proporcionando vantagens significativas no prolongamento do ciclo de vida e da propriedade intelectual dos medicamentos existentes. Ao apresentar estas formulações avançadas às empresas farmacêuticas, a Bluepharma explora novas oportunidades de mercado e reforça a sua posição na indústria farmacêutica.

A Bluepharma tem também um historial importante em projetos europeus para introdução no mercado de novas terapêuticas baseadas em injetáveis complexos:

• Projeto Folsmart, em que a Bluepharma contribuiu com o desenvolvimento da formulação, o aumento de escala, o fabrico de GMP, o controlo da qualidade, e os estudos de estabilidade para uma formulação de metotrexato à base de lípidos, que entrou em ensaios clínicos em 2021.
• Projeto Inject4Pain, com o desenvolvimento de uma plataforma de injeção de nanopartículas poliméricas (PNP) complexas e de ação prolongada.

II: Projetos Inovadores - Tirar partido de serviços e capacidades diferenciados

No panorama em rápida evolução da investigação médica, o aparecimento da tecnologia mRNA-LNP provou ser um momento crucial, exemplificado pelo seu contributo indispensável para a rápida investigação, desenvolvimento e distribuição das vacinas contra a COVID-19. Esta descoberta não só sublinhou a adaptabilidade e a eficácia das plataformas mRNA-LNP na abordagem de crises de saúde globais prementes, como também destacou o seu vasto potencial terapêutico num espetro de aplicações clínicas, especialmente em oncologia. Reconhecendo este potencial e apoiada pela sua experiência, a Bluepharma está a liderar um novo projeto - o CinTech - para explorar o seu potencial em várias doenças, especialmente oncológicas.