Bluepharma is pleased to present a Scientific Publication entitled "Oromucosal spray products – Viscosity impact on spray performance evaluation", published in the Journal of Drug Delivery Science and Technology.
Francisca Bastos, Andreia Tabanez, Maria Aquino, António Nunes, Sérgio Simões
Journal of Drug Delivery Science and Technology
Volume 94, 2024
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1773224724001485
Abstract
Nos últimos anos, o desenvolvimento de produtos para a administração oral de medicamentos tem atraído uma atenção significativa como uma oportunidade para melhorar a distribuição de medicamentos e a aceitação dos doentes. A administração oral eficaz de medicamentos pode ser conseguida através da combinação de formulações com dispositivos de pulverização para adaptar a administração.
De acordo com as autoridades reguladoras dos Estados Unidos e da Europa, um medicamento entregue e embalado num dispositivo de pulverização é considerado um produto combinado. Este facto obriga a uma caracterização completa tanto da formulação como do dispositivo de pulverização antes da submissão. Aqui, foram testadas duas formulações utilizando diferentes designs de pulverização, e os resultados mostraram uma baixa variabilidade no desempenho em utilização entre as formulações. A presença do Carbopol® aumentou a viscosidade e a densidade, exigindo mais priming e força para atuar, principalmente para o dispositivo A com extensão do atuador. No geral, as doses administradas foram uniformes e cumpriram os critérios de aceitação. O padrão de pulverização da formulação 1 montada com o dispositivo A era uma pluma circular uniforme de 30 mm, com um ângulo de pulverização de 25,1° e uma distribuição do tamanho das gotas (D90) entre 591,3 e 650,5 μm.
Este estudo espera apoiar os cientistas nos próximos desenvolvimentos de produtos para pulverização oromucosa, reforçando a importância de investigar os seus atributos de qualidade e o seu impacto no desempenho da pulverização desde as fases iniciais de desenvolvimento.